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 医用酒精

•  药用酒精

 青    黛

 大 青 叶

 枇 杷 叶

 75%乙醇/苯酚溶液

    医用酒精

 

       一 产品简介
 产品  产品

 包装类别:大规格桶装

 规格:95%(V/V)

 容量:15kg /(件)

 包装类别:大规格桶装

 规格:95%(V/V)

 容量:30kg /(件)

 产品  产品

 包装类别:大规格桶装

 规格:95%(V/V)

 容量:160kg/(桶)

 

 包装类别:小规格瓶装

 规格:95%(ml/ml)

 容量:500ml/(瓶)

 产品  产品

 包装类别:小规格瓶装

 规格:75%(ml/ml)

 容量:500ml /(瓶)

 包装类别:小规格瓶装

 规格:75%(ml/ml)

 容量:250ml /(瓶)

 
       二 包装标准
 
    根据<中华人民共和国药品管理法>及<药品生产质量管理规范>有关规定,为了规范产品包装,特制订本标准,适用于企业内控生产包装质量管理。作为乙醇产品销售、检验包装标准。

1、包装质量标准的原则
1.1、药品包装六大作用:
①保护乙醇安全卫生不受污染和外界影响;
②方便用户使用和运输;
③保障乙醇质量的可靠性;
④便于流通;
⑤明显药品的区分和防伪鉴别;
⑥构成商品的便利销售。

2、 药品乙醇包装标示物标准:
2.1、乙醇标签:
    (A)标签设计:版面整体布局简洁明快,有美学视觉效果特色;底色以白为主,配兰、红色带线条作为鲜明的签别色斑。突出品名中外文字母和专用字体标志有明显识别,并与外包装箱形成统一字体格式、统一色彩、统一标志识别。不同规格以颜色变化区别。
    (B)标签的内容标准:药品名称:乙醇;通用名称:医药酒精;批准文号:闽卫药准字1999第000002号;执行标准:<中国药典>2000年版。此外,印有:用途类别、适用范围、规格容量、用法用量、注意事项、生产批号、企业名称等规定内容。
2.2、产品说明书:
    说明书的版面设计与内贴标签统一。说明书内容根据《药典》及《中国外科药物手册》“乙醇”内容规范编写,按《药品规范》规定标准项目如下:药品名称、用途类别、规格容量、药理作用、适用范围、用法用量、不良反应、注意事项、有效期、执行标准、批准文号、生产批号、企业名称。
2.3、药品合格证:
    规定内容:药品名称、用途类别、规格容量,执行标准、批准文号、检验合格、生产批号。企业名称、检验员签名、复核人签名。
产品出厂经检验合格后盖上检验专用章和生产批号为有效。
2.4、产品包装箱:
    外包装箱的版面制版要与标签统一设计格调、统一字体颜色、统一标志识别。不同品种规格以不同颜色区分。纸箱内容印制标准如下:药品名称、通用名称、批准文号、执行标准、规格容量、注意事项、生产批号、企业名称。纸箱内要附产品说明书;外贴产品合格证。批货要附上质量标准。

 
【Q/PJ企标 1999 0108.制订.2001 0103修订.】